+86-13713071620

ประเภทของเครื่องมือแพทย์

Aug 31, 2019

รัฐดำเนินการจัดการอุปกรณ์แพทย์ตามระดับความเสี่ยง


ประเภทแรกคือระดับความเสี่ยงต่ำและการใช้การจัดการประจำสามารถมั่นใจได้ว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ


ประเภทที่สองคืออุปกรณ์การแพทย์ที่มีความเสี่ยงปานกลางและต้องการการควบคุมและการจัดการที่เข้มงวดเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิผล


ประเภทที่สามคืออุปกรณ์การแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูงและต้องการมาตรการพิเศษเพื่อควบคุมการจัดการอย่างเข้มงวดเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิผล


จุดประสงค์คือเพื่อวินิจฉัยป้องกันติดตามดูแลรักษาหรือบรรเทาโรค วินิจฉัยตรวจสอบรักษาบรรเทาหรือชดเชยความเสียหาย ทดสอบแทนที่ควบคุมหรือสนับสนุนโครงสร้างทางสรีรวิทยาหรือกระบวนการทางสรีรวิทยา สนับสนุนหรือรักษาชีวิต การควบคุมการตั้งครรภ์ ให้ข้อมูลเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์หรือการวินิจฉัยโดยการตรวจตัวอย่างจากร่างกายมนุษย์


ส่งคำถาม