อุปกรณ์การแพทย์หมายถึงเครื่องมืออุปกรณ์เครื่องมือในน้ำยาทดสอบและสอบเทียบเครื่องมือและวัสดุอื่น ๆ ที่คล้ายกันหรือเกี่ยวข้องที่ใช้โดยตรงหรือโดยอ้อมในร่างกายมนุษย์รวมถึงซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์ที่จำเป็น
ยูทิลิตี้ส่วนใหญ่ได้มาจากวิธีการทางกายภาพไม่ใช่ทางเภสัชวิทยาภูมิคุ้มกันวิทยาหรือเมแทบอลิซึมหรือโดยการมีส่วนร่วมของวิธีการเหล่านี้เท่านั้น
จุดประสงค์คือเพื่อวินิจฉัยป้องกันติดตามดูแลรักษาหรือบรรเทาโรค วินิจฉัยตรวจสอบรักษาบรรเทาหรือชดเชยความเสียหาย ทดสอบแทนที่ควบคุมหรือสนับสนุนโครงสร้างทางสรีรวิทยาหรือกระบวนการทางสรีรวิทยา สนับสนุนหรือรักษาชีวิต การควบคุมการตั้งครรภ์ ให้ข้อมูลเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์หรือการวินิจฉัยโดยการตรวจตัวอย่างจากร่างกายมนุษย์
